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Calidad y Certificaciones

Drake Medical Plastics cuenta con la certificación ISO 9001-2015 y es una planta de fabricación de dispositivos registrada por la FDA, y cumple con la ISO 13485. Todos los productos se proporcionan a nuestros clientes con certificaciones sin cargo adicional. Ofrecemos validación de procesos que incluye planes de validación maestra, calificaciones de instalación, calificaciones operativas y calificaciones de rendimiento.

Nuestros extensos programas de calidad y regulación ayudan a los fabricantes de dispositivos médicos a simplificar el proceso reglamentario de los dispositivos con la FDA de los Estados Unidos, los organismos notificados de la UE y otras agencias reguladoras.

Drake Medical Plastics fabrica sistemas de monitoreo y control de procesos. Nuestro equipo de proceso está diseñado específicamente para producir polímeros de alta calidad de alta calidad de manera consistente y eficiente. Drake Medical Plastics adopta y emplea prácticas comerciales magras y técnicas de fabricación. Producimos en flujo de una sola pieza, trabajamos para eliminar los residuos y la ineficiencia, y nos esforzamos por la perfección en todo lo que hacemos y entregamos. Haga clic para leer nuestra Política de Calidadcompleta.