Calidad y Regulación

Drake Medical Plastics cuenta con la certificación ISO 9001:2015 y es una planta de fabricación de dispositivos registrada por la FDA y cumple con la ISO 13485. Todos los productos se proporcionan a nuestros clientes con certificaciones sin cargo adicional. Certificación ISO de Drake Medical.

Drake Medical Plastics fabrica sistemas de monitoreo y control de procesos. Nuestro equipo de proceso está diseñado específicamente para producir polímeros de alta calidad de alta calidad de manera consistente y eficiente. Drake Medical Plastics adopta y emplea prácticas comerciales magras y técnicas de fabricación. Producimos en flujo de una sola pieza, trabajamos para eliminar los residuos y la ineficiencia, y nos esforzamos por la perfección en todo lo que hacemos y entregamos.

Calificación y validación

Drake Plastics Medical ha establecido su sistema de calidad para cumplir con los rigores de FDA 21 CFR parte 820, organismos reguladores de la UE y otros organismos reguladores según sea necesario por nuestros clientes. Todos nuestros empleados están enfocados en proporcionar productos y servicios de calidad. Entendemos la criticidad dentro de la industria médica de proporcionar buenos productos en todo momento.

Ya sea que estemos haciendo una forma de stock o un dispositivo médico terminado, nuestros sistemas proporcionan una trazabilidad clara desde el lote de resina hasta el producto terminado. De principio a fin, documentamos los detalles que son críticos para proporcionar confianza en que el producto se producirá de la misma manera cada vez.

Trabajamos con nuestros clientes para definir responsabilidades y autoridades para que se cumplan claramente todos los requisitos reglamentarios.

Política de calidad

DRAKE MEDICAL PLASTICS PURSUES PERFECTION EN LOS PRODUCTOS QUE PRODUCIMOS Y LOS SERVICIOS QUE RENDER.

A intervalos regulares, revisaremos nuestro sistema de calidad y objetivos. Se realizarán cambios según sea necesario para garantizar el cumplimiento de los requisitos y mantener la eficacia del sistema.

Los recursos para resolver problemas y cumplir con nuestros objetivos de calidad se asignarán con la máxima urgencia.

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